Mostrar aviso de causa enviado a 31 empresas tras preocupaciones sobre la venta de drogas en línea: Gobierno a Lok Sabha

El organismo regulador nacional de cosméticos, productos farmacéuticos y dispositivos médicos de la India, la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO, por sus siglas en inglés), envió a más de 30 empresas un aviso de demostración de causa debido a las preocupaciones sobre la venta de medicamentos en línea o a través de otras plataformas electrónicas en contravención de las disposiciones. de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940, informó el gobierno a la Lok Sabha el viernes 17 de marzo.

Los casos relacionados con la calidad de los medicamentos se llevaron a la Autoridad Estatal de Licencias (SLA) correspondiente para que se tomaran las medidas necesarias en virtud de las disposiciones de la Ley de Medicamentos y Cosméticos, dijo la ministra de Estado de Salud, Bharati Pravin Pawar, en una respuesta por escrito.

Los SLA están facultados para tomar medidas en caso de violación de condiciones tales como licencias, incluido el enjuiciamiento en un tribunal de justicia apropiado.

Bharati también le dijo a la Cámara Baja del Parlamento que, según lo informado por CDSCO, se reciben varias representaciones que plantean preocupaciones sobre la venta de drogas a través de plataformas electrónicas en línea u otras en contravención de las disposiciones de la Ley de Drogas y Cosméticos de 1940.

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Con base en los hallazgos de estas representaciones, CDSCO emitió avisos de mostrar causa el 8 y 9 de febrero a 31 empresas dedicadas a la venta en línea de los medicamentos, dijo Pawar.

La CDSCO y el Ministerio de Salud han tomado medidas reglamentarias para garantizar la calidad de los medicamentos en el país, como parte de las cuales se modificó la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 en virtud de la Ley de Medicamentos y Cosméticos (Enmienda) de 2008, para establecer sanciones estrictas por fabricación de drogas espurias y adulteradas, dijo la ministra en su respuesta escrita.

Ciertos delitos también se han hecho cognoscibles y no sujetos a fianza. Los estados y territorios de la Unión han establecido tribunales especiales para la resolución rápida de juicios por delitos en virtud de la Ley de drogas y cosméticos.

El número de puestos sancionados en CDSCO ha aumentado significativamente en los últimos 10 años y para asegurar la eficacia de los medicamentos, las Reglas de Medicamentos y Cosméticos de 1945 han sido enmendadas disponiendo que el solicitante deberá presentar el resultado del estudio de bioequivalencia junto con la solicitud de concesión de licencia de fabricación de la forma farmacéutica oral de algunos medicamentos.

Con la enmienda de las reglas, también se ha hecho obligatorio que antes de la concesión de la licencia de fabricación, el establecimiento de fabricación sea inspeccionado conjuntamente por los Inspectores de Drogas de los gobiernos central y estatal, dijo Pawar.

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